專業(yè)醫(yī)療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報(bào)告

更新時(shí)間：2022-08-03

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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址：

簡要描述：

專業(yè)醫(yī)療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報(bào)告：公司通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司長期致力于開展消毒產(chǎn)品備案檢測,為企業(yè)提供消毒產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控,與企業(yè)共同研發(fā)各類高效新型的消毒產(chǎn)品,提供相關(guān)技術(shù)咨詢與檢測培訓(xùn)服務(wù)。

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產(chǎn)品介紹

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢測

醫(yī)療器械消毒劑備案檢測

廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

醫(yī)療器械消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目：

樣品	測試項(xiàng)目	測試標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)條
消毒劑	感官性狀	用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
	凈含量	按《消毒技術(shù)規(guī)范》，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	PH值
	有效成分：過氧乙酸、鄰苯二甲醛等
	過氧化氫含量測定
	枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）
	對(duì)醫(yī)療器械高水平消毒模擬現(xiàn)場
	對(duì)內(nèi)鏡高水平消毒模擬現(xiàn)場
	對(duì)醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場
	對(duì)內(nèi)鏡滅菌模擬現(xiàn)場試驗(yàn)
	對(duì)醫(yī)療器械高水平消毒連續(xù)使用穩(wěn)定性（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)）
	對(duì)醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)）
	金屬腐蝕性
	過氧乙酸穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
	過氧化氫穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
	急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
	一次完整皮膚測試
	致突變?cè)囼?yàn)（微核實(shí)驗(yàn)）

2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求。包含：辦理消字號(hào)備案流程，需要準(zhǔn)備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項(xiàng)目，檢測報(bào)告格式要求等。

廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司前身為中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心（中心成立于1958年10月）。根據(jù)國科控股、國科控股（CASH）和國科控股廣化學(xué)有限公司的總體戰(zhàn)略和布局調(diào)整，分析測試中心轉(zhuǎn)制為獨(dú)立法人的第三方檢測公司，于2011年3月7日完成了工商注冊(cè)，變更為國科控股廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。

廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司長期致力于開展消毒產(chǎn)品備案檢測,為企業(yè)提供消毒產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控,與企業(yè)共同研發(fā)各類高效新型的消毒產(chǎn)品,提供相關(guān)技術(shù)咨詢與檢測培訓(xùn)服務(wù)。

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